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交聯(lián)聚維酮對維A酸片的溶出度的影響

作者: 點擊:2375 發(fā)布時間:2021-11-11

交聯(lián)聚維酮(PVPP)是N-乙烯2-吡咯烷酮的交聯(lián)不溶性均聚物,呈極細分散的白色粉末,與其它賦形劑和有極良好的相溶性,是一種新型的解崩劑。維A酸是療效較好的新型抗角質化藥,其體內生物利用度的高低與體外溶出速率 有很大關系。我們將交聯(lián)聚維酮用于維A酸片中,研究其對 維A酸溶出度的形響,以便合理使用交聯(lián)聚維酮為保證片劑質提供依據(jù)。交聯(lián)聚維酮(USP,半徑 60um以下),維A酸其它輔料均為藥用,溶岀儀,751分光光度計。

片劑的制備10%淀粉漿.交聯(lián)聚維銅.硬脂酸鎂,按處方量用濕法制備片劑。溶岀度測定轉藍法測定:以聚山梨酣80ml水(7 ~ 1000),溫度 37±0.59轉速 100r.min,分別在 3610.15. 20.30min取5ml濾過,隨即補充介質5ml;fi|密傲取續(xù)濾液ml。加酸性界丙醇(0. 01 mol鹽酸溶液1ml加異丙醇至 1000ml)稀釋至50ml,揺勻?在252nm高的波長處側定吸收度。交聯(lián)聚維酮用錄對溶出度的影響按片重3%,6%,9% 塑加入交聯(lián)聚維酮與占片垂6%淀粉比較,按平行原則內加法濕法制粒壓片測定溶岀度。


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