建立大量培養(yǎng)基成分培養(yǎng)基設計制造商會花費大量精力和時間進行此項活動??商岣呱a(chǎn)率并調節(jié)重組蛋白產(chǎn)品,和產(chǎn)品數(shù)量和質量的補充劑的作用在培養(yǎng)基優(yōu)化中至關重要,其是減少不需要的代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生。需要對代謝和細胞機制的理解有更深刻的理解,以定義策略,以提供有效的手段來減少副產(chǎn)物并提高生物制品的質量和產(chǎn)量。(聚維酮)CHO細胞是重組蛋白生產(chǎn)的主要生產(chǎn)宿主細胞,因為它們對各種培養(yǎng)條件的適應性以及相對于遺傳改變的可塑性,在生物制藥過程開發(fā)方面做出了的貢獻,以通過細胞系工程、基于細胞生長的改良方法、通過基因組和細胞水平的靶向方法上調翻譯后修飾并增強蛋白質穩(wěn)定性來改善基于CHO的生物 的生產(chǎn)。
眾所周知,細胞培養(yǎng)基會顯著影響細胞培養(yǎng)性能、下游加工以及產(chǎn)品的質量。在這一領域我們已取得實質性進展。我們在這篇文章中,我們回顧了培養(yǎng)基成分如何調節(jié)重組蛋白產(chǎn)品的質量,并探討了培養(yǎng)基設計與CQA之間的關系。質量細胞培養(yǎng)基的配方是過程開發(fā)中的重要活動。(聚維酮)在沒有通用程序的情況下,傳統(tǒng)的優(yōu)化方法(例如單個組分的滴定或“一次一成分”的方法)是有用的,但可能會耗費大量人力和時間。
用低濃度和高濃度范圍的這些成分篩選實驗設計有助于確定哪些成分對生產(chǎn)率和質量有重要影響。實驗設計(DoE)方法可有效地對這些因素進行實驗篩查。在此活動期間,應仔細監(jiān)測培養(yǎng)基的分子滲透壓濃度變化和代謝廢物的產(chǎn)生。氨基酸可促進細胞生長和生產(chǎn)力。(聚維酮)它們是氮的來源,是蛋白質的組成部分,也是多種代謝途徑的中介中間物。氨基酸補充被認為是細胞培養(yǎng)基設計和優(yōu)化的重要組成部分之一。