在有效期限內(nèi),由于氧化而發(fā)生變色是Vc片生產(chǎn)中普遍存在的問題,且濕、熱對Vc的穩(wěn)定均有較大的影響,而新型輔料聚維酮(K30)能溶于水和乙醇,為一良好的粘合劑,對于濕、熱均敏感的,可用聚維酮(K30)的有機溶劑(一般為乙醇溶液)制顆,既可避免水份的影響,又可在較低溫度下很快干燥。 而且聚維酮(K30)還有較好的成膜性,可在Vc片顆 粒表面形成一層堅固的保護膜防止或減緩其氧化, 因此我們選擇聚維酮(心)作粘合劑。
我們在生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)水份對Vc氧化性影響較大, 顆粒大小對流動性、片重差異、崩解均有影響,因此 我們在實驗中選擇輔料、水份、篩目作為考察因素進 行正交設計。經(jīng)過實驗,得出了一種較好的配方比, 提高維生素C的抗氧化性。
PVP是一種有多種用途的新型輔料,由于本 品既溶于水,又溶于乙醇,因此對濕與熱均敏感的 Vc片如果用PVP的乙醇液制粒,可降低顆粒干燥溫 度,縮短干燥時間,減少水分對Vc穩(wěn)定性的影響。 從實驗結(jié)果可以證明在PVP的乙醇溶液中水俊対 Vc變色影響不大,而我公司此前Vc的生產(chǎn)中一直 使用淀粉漿,烘干過程長,烘溫髙,顆粒中水份對Vc 穩(wěn)定性影響較大,作為重要指標干顆粒中水份一般 控制在0.9%左右。